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历史招中标信息8607条
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采购人(甲方)：****点击查看
地址：**省**市**区八里湖新区八里湖东路77号
联系方式：****点击查看120
供应商(乙方)：****点击查看
地址：**省****点击查看工业园
联系方式：183****点击查看2030
主要标的：
| 1 | ****点击查看院内中药制剂申报项目全过程咨询服务项目 | 5(个) | ￥246,000.00 | ￥1,230,000.00 | 技术要求 供应商需按《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《****点击查看医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》《中华人民**国药典》等现行相关政策、法规、技术指导原则和规范性文件等的要求，完成采购方院内5个中药制剂处方申报研究开发工作、完成符合相关法规要求的全套申报资料的撰写和整理，并协助采****点击查看管理部门申报，直至获得医疗制剂注册批件/备案号。 具体工作如下： 1、医疗机构制剂的处方组成、配制工艺、质量标准、质量稳定性等进行研究； 2、****点击查看医疗机构制剂品种的标签样稿及使用说明书； 3、整理、编写医疗机构制剂品种的申报资料，最后形成文字资料，配合完成相关的现场考核等工作。 4、协助将该品种资料送至相关部门审评，并按审评意见修改、完善申报资料，直至取得该品种批文/备案号。 5、供应商需完成以下必要工作 1）《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》。 2）制剂名称及命名依据。 3）立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况。 4）证明性文件 5）说明书及标签设计样稿。 6）处方组成、来源、理论依据及使用背景情况。 7）详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。 8）质量研究的试验资料及文献资料。 9）内控制剂标准及起草说明。 10）制剂的稳定性试验资料。 11）连续3批样品的自检报告书。 12）原、辅料的来源及质量标准，包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒性等。 13）直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 商务要求 1、服务进度要求：自合同签署和处方信息确认后 18 个月内完成申报。 2、付款方式：签订合同后，成交供应商完成申报前规划及资料梳理服务后支付合同款的 30%，成交供应商完成全套申报资料编制及提交后支付合同款的 20%，服务期届满验收合格后支付合同款剩余的50%。 3、售后服务：提供 7×24 小时售后服务热线，在接到采购人通知后服务随时响 应。若通讯工具不能解决问题，必须在 24 小时之内到达现场予以解决。 4、保密要求 供应商保证在项目过程中有可能涉及的涉密数据、个人隐私数据的安全；最终用户对供应商提供的各种形式的相关资料有保密义务，不得提供给与本合同无关的第三方；供应商在实施本项目过程中，接触到用户的涉密信息，包括以各种形式存在的国家秘密、工 |
合同金额： 1,230,000.00元，大写(人民币)：壹佰贰拾叁万元整
履约期限：2026年09月01日至2029年08月31日
履约地点：采购人指定地点
采购方式：竞争性磋商
2026年09月01日
2026年09月10日
无
合同附件：
****点击查看
2026年09月10日
基本情况
上次中标企业: 江西****公司
潜在竞争对手: 共
65
个, 其中与甲方合作关系紧密的
2 家
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