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为保障“依那西普联合托法替布治疗难治性类风湿****点击查看中心随机对照临床研究”(依那西普(可溶性II型肿瘤坏死因子α受体融合蛋白)联合托法替布治疗持续炎症性顽固性类****点击查看中心前瞻性研究发起的临床研究(IIT))受试者权益,现就该项目受试者保险服务进行公开遴选,欢迎符合资格条件的保险机构前来参加。
一、项目基本情况
| 名称 | 数量 | 采购需求 | 预算金额 |
| “依那西普联合托法替布治疗难治性类风湿****点击查看中心随机对照临床研究受试者”(依那西普(可溶性II型肿瘤坏死因子α受体融合蛋白)联合托法替布治疗持续炎症性顽固性类****点击查看中心前瞻性研究发起的临床研究(IIT))保险服务采购项目 | 1 | 详见附件 | 182000.00元 |
二、采购内容及服务要求
1.项目概况
本项目为“依那西普联合托法替布治疗难治性类风湿****点击查看中心随机对照临床研究受试者”(依那西普(可溶性II型肿瘤坏死因子α受体融合蛋白)联合托法替布治疗持续炎症性顽固性类****点击查看中心前瞻性研究发起的临床研究(IIT))受试者提供风险评估服务,拟订保险投保方案,办理投保手续,提供并协助索赔技术指导和服务,提供风险管理咨询服务,提供保险期间内的保险咨询等。保险范围应全面覆盖本次研究中的全部参保受试者,保障内容贴合本临床研究的风险特点,全面规避科研实施风险,具体技术参数及性能指标详见附件1。
2.服务内容及详细要求
供应商应就下表所列全部服务内容进行报价和提供服务,所有费用均应包含在总报价中,具体报价格式详见附件2《报价单》。
| 序号 | 服务内容 | 具体要求 |
| 1 | 风险评估 | 结合研究方案、受试者人群特征及既往同类项目经验,出具风险评估报告,明确主要风险点与保障建议 |
| 2 | 投保方案拟订 | 依据研究方案入组例数、研究周期及风险等级,拟订保险方案、保险条款及费率,报采购人确认 |
| 3 | 投保手续办理 | 协助收集投保资料,完成投保单填写、核保、保单出具及保费结算 |
| 4 | 保单批改与增减员 | 研究期间受试者新增、退出及信息变更的批增、批减,接到采购人通知后2个工作日内完成并出具批单 |
| 5 | 索赔协助 | 建立报案绿色通道,指导受试者及研究者收集索赔材料,全程协助索赔,跟踪赔款到账 |
| 6 | 风险管理咨询与培训 | 提供保险及风险管理咨询,保险期内为研究团队提供不少于1次保险与理赔实务专题培训 |
| 7 | 保险期内咨询及报告 | 指定专人对接,提供咨询与报案渠道;每季度提交服务报告,说明承保人数、报案及赔付情况 |
3.特定资格与经验要求
(1)在中华人民**国境内依法注册,具有****点击查看总局****点击查看银行****点击查看委员会)批准的经营保险业务许可证,****点击查看公司或其依法设立的分支机构;或为持有保险中介许可证的保险经纪机构,并同****点击查看公司的授权文件及保险条款。
(2)具备经营健**险、意外伤害保险业务资格,具有为药物临床试验、医疗器械临床试验或科研项目提供受试者保险(含临床试验责任保险)的承保经验。
(3)未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单,****点击查看政府采购严重违法失信行为记录名单。
(4)具有履行合同所必需的专职服务团队和本地化服务能力,能够在**市提供现场服务。
(5)本项目不接受联合体参加,不接受分包、转包。
4.服务与质量要求
(1)保险方案应覆盖本项目研究期间全部入组受试者,保险期间自受试者签署知情同意书之日起至该受试者完成末次访视后、本项目所涉各项事宜最终处理完毕之日止;研究周期内新增入组的受试者应及时纳入承保范围。
(2)保障范围应至少包括:与试验相关的不良事件(含严重不良事件)所致的医疗费用、伤残及身故赔偿,受试者因试验相关损害依法应获得的补偿,以及必要的法律费用。
(3)每次事故每人赔偿限额人民币100万元;每次事故赔偿限额及累计赔偿限额为人民币1000万元。
(4)承保人数上限不得高于本项目计划入组例数(70例)。
(5)建立报案及理赔绿色通道,接到报案后24小时内响应,索赔资料齐全后及时完成核定;采购人与供应商就赔偿金额达成一致后,赔款金额在人民币5,000元(含)以下的于5个工作日内支付、在人民币5,000元以上至100,000.00元(含)的于7个工作日内支付。
(6)指定专职服务团队及唯一对接人,提供7×24小时咨询与报案渠道;每季度向采购人提交服务报告,内容包括承保人数、报案及赔付情况、风险提示等。
(7)研究期间发生的受试者批增、批减、信息变更等,应在接到采购人书面通知后2个工作日内完成批改并出具批单。
(8)因供应商原因导致承保延误、错保、漏保的,供应商应承担由此产生的全部责任。
5.商务要求
(1)服务时间:自合同签订之日起至本项目临床研究全部受试者完成末次访视后、本项目所涉各项事宜最终处理完毕之日止(暂定2年,具体以研究实际周期为准)。
(2)服务地点:采购人指定(****点击查看市**区通道北街1号****点击查看)。
(3)付款方式:一次性付款。
(4)履约保证金:本项目不设置履约保证金。
(5)报价要求:报价为完成本项目全部服务内容的含税总价,包含保费、服务费及其他一切费用,总报价不得超过预算金额182000.00元;报价一次报出,不得修改,不接受选择性报价。
(6)合同签订:中选供应商应在收到中选通知后一个月内与采购人签订合同,逾期未签订的视为放弃中选资格。
三、投标文件组成
1.资格证明文件
1.1 营业执照副本复印件(加盖公章或电子公章)
1.2 法定代表人或法定负责人身份证明书
1.3 法定代表人或法定负责人授权委托书(如适用)
1.4 投标人资格声明函
1.5 经营保险业务许可证或保险中介许可证复印件(加盖公章或电子公章)
1.6 “信用中国”及政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图
2.商务部分
2.1 报价明细表(按附件2《报价单》格式填报,列明分项报价及总报价)
2.2保险条款、费率表及承保方案说明
3.技术部分
3.1 服务方案:应包括但不限于对本次项目的整体服务思路。
3.2 项目团队介绍:包括项目负责人及服务人员名单。
四、遴选方式与评审办法
1.遴选方式
本项目采用院内公开遴选方式。****点击查看小组,对通过资格审查和符合性审查的供应商按综合评分法进行评审,按最终得分由高到低排序,推荐排名第一的供应商为中选候选人。
2.评审程序
(1)资格审查:对供应商资格证明文件进行审查,不符合资格要求的,不进入下一环节。
(2)符合性审查:对投标文件的完整性、报价的合规性进行审查;总报价超过预算金额,或投标文件未实质响应本公告要求的,按无效投标处理。
(3)综合评审:评审小组按下表评审要素独立打分,取算术平均值作为供应商最终得分。
(4)结果确定与公示:按最终得分由高到低排序,得分相同的以报价低者优先;采购人确定中选供应商后,向参与供应商公示3个工作日。
3.评审要素及分值
| 评审要素 | 分值 | 评审标准 |
| 报价 | 30 | 以满足采购需求且总报价最低的报价为评审基准价,得满分30分;其他供应商得分=(评审基准价/该供应商报价)×30 |
| 服务方案 | 30 | 对项目理解、承保方案合理性、理赔及批改流程、应急预案等进行评审 |
| 类似业绩 | 15 | 近三年临床试验受试者保险或科研项目保险服务的业绩数量及承保规模 |
| 项目团队 | 10 | 团队配置、执业资格、同类项目服务经验 |
| 保险条款及服务承诺 | 15 | 保障范围、赔偿限额、免责条款合理性,响应与赔付时限承诺 |
| 合计 | 100 |
五、报名时间及地点
2026年11月13日-18日(三个工作日),供应商填写报名表(附件1),并发送邮箱****点击查看@qq.com,原件同日以密封形式寄出,并提供快递单号,地址:****点击查看市**区通道北街1号****点击查看风湿免疫科 联系人:李春蕾 联系电话:158****点击查看7004,0471-****点击查看611。
报名时间以采购人收到报名表的时间为准,逾期报名或投标文件未按要求密封的,不予受理。供应商对报名材料的真实性负责,经查实弄虚作假的,取消其参与资格。
六、其他说明
1.本公告未尽事宜,以采购人的书面通知或合同约定为准。
2.供应商应自行承担参与本次遴选所发生的全部费用,无论遴选结果如何,采购人均不承担上述费用。
3.本公告的解释权归****点击查看所有。
附件:
1. 技术参数及性能指标
2. 报价单
附件1
技术参数及性能指标
本表所列技术参数及性能指标为本次采购的最低要求,供应商须逐项响应,在“供应商响应”栏填写“满足”或“偏离”,填写“偏离”的应注明偏离内容。任一实质性条款不满足的,按无效响应处理。
| 序号 | 技术参数及性能指标 | 供应商响应 |
| 1 | 承保对象 | 本项目临床研究全部入组受试者;承保人数上限计划入组例数(70例),研究期间新增入组受试者自动纳入承保范围 |
| 2 | 保险期间 | 自受试者签署知情同意书之日起至该受试者完成末次访视后、本项目所涉各项事宜最终处理完毕之日止;因研究延期需**保险期间的,供应商应无条件配合并不得另行加价 |
| 3 | 保障范围 | 与试验相关的不良事件(含严重不良事件)所致的医疗费用、伤残及身故赔偿,受试者因试验相关损害依法应获得的补偿,以及必要的法律费用 |
| 4 | 赔偿限额 | 每次事故每人赔偿限额不低于人民币100万元,含医疗费用、伤残及身故赔偿;每次事故赔偿限额及累计赔偿限额均不低于人民币1000万元 |
| 5 | 免责条款 | 不得对受试者既往病史、年龄、合并用药设置不合理免责条款;免责条款须经采购人书面确认 |
| 6 | 投保及批改时效 | 投保资料齐全并缴纳全额保费后2个工作日内出具保单;受试者批增、批减及信息变更在接到通知后2个工作日内完成并出具批单 |
| 7 | 理赔服务 | 接到报案后24小时内响应;索赔资料齐全后及时完成核定;采购人与供应商就赔偿金额达成一致后,赔款金额在人民币5,000元(含)以下的于5个工作日内、在人民币5,000元以上至100,000.00元(含)的于7个工作日内支付至受试者指定账户 |
| 8 | 服务团队 | 指定专职服务团队及唯一对接人,提供7×24小时报案及咨询渠道,能够在**市提供现场服务 |
| 9 | 服务报告 | 每季度提交服务报告,内容包括承保人数、报案及赔付情况、风险提示及改进建议 |
| 10 | 培训与咨询 | 保险期内为研究团队提供不少于1次保险及理赔实务培训,日常咨询不限次数 |
附件2
报价单
| **自****点击查看医疗中心“依那西普联合托法替布治疗难治性类风湿****点击查看中心随机对照临床研究受试者”保险服务采购项目报价单 | ||||||
| 序号 | 服务项目 | 单价(元) | 数量 | 单位 | 小计(元) | 备注 |
| 1 | 受试者保险保费 | XX.00 | XX | 人 | XX.00 | 按实际入组人数结算;含医疗费用、伤残及身故等保障 |
| 2 | 保单出具及批改服务 | 0.00 | 1 | 项 | 0.00 | 含投保、批增批减、信息变更及批单出具 |
| 3 | 索赔协助及理赔服务 | 0.00 | 1 | 项 | 0.00 | 含报案绿色通道、材料指导、全程协助索赔 |
| 4 | 风险管理咨询及培训 | 0.00 | 1 | 项 | 0.00 | 含保险期内不少于1次专题培训 |
| 5 | 保险期内咨询及服务报告 | 0.00 | 1 | 项 | 0.00 | 含7×24小时咨询及季度服务报告 |
| 合计 | XX.00 | 含税总价,不得超过预算金额182000.00元 | ||||
| 注:1.本报价单所列单价、小计及合计均为含税价,已包含完成本项目全部服务内容所需的一切费用。 2.供应商应填报本表全部服务项目,缺项、漏项或填写“不计费”而未说明的,视为已包含在总报价中。 3.总报价不得超过预算金额182000.00元,超过者按无效报价处理;报价一次报出,不得修改。 | ||||||