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历史招中标信息9185条
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一、项目信息
项目名称：****点击查看2026年预算项目唐筛试剂采购
项目编号：****点击查看
项目联系人及联系方式： 崔老师 138****点击查看5561
报价起止时间：2026-09-15 11:26 - 2026-09-18 20:00
采购单位：****点击查看
供应商规模要求： -
供应商资质要求： 1. 投标人为生产企业的：须提供有效的《医疗器械生产许可证》（若所投试剂属于第一类医疗器械，则提供《第一类医疗器械生产备案凭证》），且生产范围须包含所投产品。
2. 投标人为经营企业的：须提供有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（若所投试剂属于第一类医疗器械，无须提供此资质证明），且经营范围须包含所投产品。
3. 产品资质要求：须提供所投试剂有效的《医疗器械注册证》（若为第一类医疗器械，须提供《第一类医疗器械备案凭证》）。
供应商基本要求：符合《****点击查看政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 激发液 | 核心参数要求: 商品类目: 其它化学试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;参数:①预期用途 与化学发光免疫测定试剂盒配合使用为化学发光反应系统提供敏感性反应环境，激发化学发光反应;②检验原理:吖啶酯;③主要组成成分:氢氧化钠;④储存条件:2~30℃;⑤有效期:未**有效期18个月（以外标签为准）；**后旋紧瓶盖，2~30℃保存，有效期不变; | 15瓶 | 6300.00 | - |
| 妊娠相关血浆蛋白 A检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;1）基本要求:用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。临床上用于评估孕早期9-13+6周唐氏综合征的风险，单独检测PAPP-A没有临床意义，需要结合其他指标进行判断，用于辅助诊断唐氏综合征。它与风险评估软件 “产前筛查数据管理软件”配套使用;参数:①通过检测早孕期母血清中妊娠相关血浆蛋白A含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。;参数:②试剂有国内药监部门注册证。;③检测方法学:磁微粒化学发光法;④外观:试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；中文包装标签应清晰，无磨损。;⑤准确度:对企业准确度参考品进行测定，每个测定值与标示值之间的相对偏差均不超过±10%。;⑥线性范围:在线性范围（8~10000）mU/L内，试剂盒的相关系数|r|应≥0.9900。;⑦空白限:≤4mU/L。;⑧检出限:LOD≤8mU/L。;⑨定量限:LoQ≤8mU/L。;⑩重复性:变异系数（CV）应不大于8%。;⑾批间差:批间变异系数（CV）应不大于10%。;⑿HOOK效应:PAPP-A浓度≤120,000 mU/L的样本无高剂量钩状效应。;参数:⒀本试剂盒配套有校准品和质控品;参数:⒁适用于血清样本。; | 12盒 | 37800.00 | - |
| TIP 头 | 核心参数要求: 商品类目: 试剂瓶类; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;参数:①、生产企业通过EN ISO 13485质量管理体系认证;参数:②、生物相容性 原料通过生物相容性测试;参数:③、无动物源成分;参数:④、内毒素含量 ≤2 EU/支; | 30盒 | 1800.00 | - |
| 抑制素A检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;1）基本要求:用于体外定量检测孕妇血清中的抑制素 A 的含量。临床上用于评估唐氏综合征的风险，单独检测inhibinA没有临床意义，需要结合其他指标进行判断，用于辅助诊断唐氏综合征。它与风险评估软件 “产前筛查数据管理软件”配套使用;参数:①通过定量检测孕妇血清中的抑制素 A 的含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。;参数:②试剂有国内药监部门注册证。;③检测方法学:磁微粒化学发光法;④分析灵敏度:空白限（LoB）≤ 6.0 pg/mL；检出限（LoD）≤ 8.0 pg/mL；定量限（LoQ）≤ 8.0 pg/mL。;⑤准确度:检测国际标准物质或经标化的企业参考品L、M，每个样本重复检测3次，每个检测结果与靶值之间的相对偏差在 ± 15%内。;⑥线性范围:试剂盒在（30-2000）pg/mL范围内，线性相关系数|r|≥0.990，且每个稀释度的实测值与理论值的相对偏倚≤±15%。;参数:⑦校准品性能;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;准确度:测试值与理论值的相对偏差在±15%内。;均匀性:瓶内变异系数在8%以内，瓶间变异系数在10%以内。;参数:⑧质控品性能;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;预期结果:在配套检测系统上测定质控品，检测值应在其质控范围内。;均匀性:瓶间变异系数在10%以内。;参数:⑨适用于血清样本。; | 15盒 | 41700.00 | - |
| 游离雌三醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;参数:本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中的游离雌三醇（uE3）的含量。临床上用于评估唐氏综合征的风险，单独检测uE3没有临床意义，需要结合其他指标进行判断，用于辅助诊断唐氏综合征。它与风险评估软件 “产前筛查数据管理软件”配套使用;参数:①通过测定孕妇血清中的游离雌三醇（uE3）的含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。;参数:②试剂有国内药监部门注册证。;③检测方法学:磁微粒化学发光法;④分析灵敏度:空白限（LoB）≤0.1nmol/L；检出限（LoD）≤0.2nmol/L；定量限（LoQ）≤0.4nmol/L。;⑤准确度:检测经标化的企业参考品，检测值与标示值的相对偏差在±20%以内。连续检测了三批试剂，偏差均不超过±20%。;⑥线性范围:试剂盒在（0.4-50）nmol/L范围内，线性相关系数(r)≥0.9900，且每个稀释度的实测值与理论值的相对偏倚≤±20%。;交叉反应:游离雌三醇与其它结构类似物交叉反应研究不少于5种。;干扰:各潜在干扰物质研究不少于5种，干扰物质对游离雌三醇测值的干扰率≤±20%。;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;准确度:与理论值的相对偏差在±20%以内。;均匀性:瓶内变异系数在10%以内，瓶间变异系数在10%以内。;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;预期结果:在配套检测系统上测定质控品，检测值应在其质控范围内。;均匀性:瓶间变异系数在10%以内。;参数:⑩适用于血清样本。; | 15盒 | 41250.00 | - |
| 甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;1）基本要求:试剂盒用于体外定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白（AFP）含量，不适用于肿瘤相关疾病的辅助诊断。临床上用于评估孕早期15-20+6周唐氏综合征的风险，单独检测AFP没有临床意义，需要结合其他指标进行判断，用于辅助诊断唐氏综合征。它与风险评估软件 “产前筛查数据管理软件”配套使用。;参数:①通过检测血清中的甲胎蛋白（AFP）含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。;参数:②试剂有国内药监部门注册证。;③检测方法学:磁微粒化学发光法;④试剂盒线性范围:试剂盒在（0.1-500）IU/mL范围内，线性相关系数|r|≥0.9900，且每个稀释度的实测值与理论值的相对偏倚≤±10%。;⑤灵敏度:空白限：0.05IU/mL。检出限：0.1IU/mL。定量限：0.1IU/mL。;⑥准确度:检测国家标准物质配制的准确度样本，检测值与理论值的相对偏差应在±10.0%范围内。;⑦交叉反应:甲胎蛋白与其它交叉物：hCGβ、uE3、Inhibin A、PAPP-A对检测结果无影响。;⑧抗干扰:有与胆红素、血红蛋白、乳糜颗粒、类风湿因子、免疫球蛋白等物质干扰性研究，不少于10种。;⑨HOOK:甲胎蛋白浓度在≥20000IU/mL时，没有HOOK效应。;参数:⑩校准品性能;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;准确度:与理论值的相对偏差应≤15%。;均匀性:瓶内变异系数≤8%，瓶间变异系数≤10%。;参数:⑾质控品性能;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;预期结果:在配套检测系统上测定质控品，检测值应在其质控范围内。;均匀性:瓶间变异系数应≤10%。;参数:⑿试剂盒配套需有校准品和质控品; | 15盒 | 41250.00 | - |
| 游离绒毛膜促性腺激素β亚基检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:适用设备:SuperFlex/新波;1）基本要求:用于体外定量检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素β亚基（free β subunit of human chorionic gonadotropin，Free hCGβ）。不适用于肿瘤检测。单独检测Free hCGβ没有临床意义，需要结合其他指标进行判断，用于辅助诊断唐氏综合征。它与风险评估软件 “产前筛查数据管理软件”配套使用;参数:①通过检测检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素β亚基含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。;参数:②试剂有国内药监部门注册证。;③检测方法学:磁微粒化学发光法;④分析灵敏度:空白限（LoB）≤0.1 ng/mL；检出限（LoD）≤0.2 ng/mL；定量限（LoQ）≤0.2 ng/mL。;⑤准确度:检验国家标准品配制的准确度样本，每个浓度点平行测定3次，每个检测结果与靶值之间的相对偏差不超过 ± 10%。;⑥线性范围:在0.2 ng/mL～200 ng/mL范围内，试剂盒Free hCGβ线性相关系数(r)应≥0.9900，并且每个稀释比例的实测值与理论值的相对偏倚均未超过±10%。;⑦HOOK效应:Free hCGβ浓度 ≤ 2000 ng/mL的样本无高剂量钩状效应。;参数:⑧分析特异性;交叉反应:Free hCGβ与常见激素的交叉反应对检测结果无影响，激素的数量不少于4种。;干扰:与常见4种干扰物质加入孕妇血清中，发现在以下浓度/水平的干扰物质对Free hCGβ的干扰率≤±10%。;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;准确度:校准品测量相对偏差不超过 ± 20%。;均一性:校准品瓶内变异系数在8%以内，瓶间变异系数在10%以内。;外观:冻干组分呈块状或粉末状，复溶后液体均匀。;预期结果:在配套检测系统上测定质控品，每个检测值在其靶值范围内。;均一性:质控品瓶间变异系数在10%以内。;参数:⑾试剂盒配套需有校准品和质控品;参数:⑿适用于血清样本。; | 28盒 | 78400.00 | - |
附件：
响应附件要求：一、响应文件组成（须包含以下内容，不得缺项）：
1、 企业资质（需在有效期内）：
1.1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件；自然人需提供身份证明；
1.2、法定代表人身份证明复印件（法定代表人参加投标）；
1.3、法定代表人和授权代表身份证明复印件、法定代表人授权委托书（授权代表参加投标）；
2、行业资质（需在有效期内）：
2.1、有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证；
2.2、有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；
2.3、有效的行政主管部门颁发的所投产品（配件）注册证或整机注册证或备案证明（根据所投内容提供）；
3、健全的财务会计制度：提供半年内任意一个月财务报表或上年度完整财务审计报告（财务报表应至少包括资产负债表、损益表、现金流量表或财务状况变动表），****点击查看公司不需提供；
4、缴纳税收：提供依法缴纳税收证明（税款所属期限为近半年内任意一月），****点击查看公司不需提供；无需纳税或免税的也需提供相应证明材料；
5、缴纳社会保障资金：提供社保缴纳证明（社保缴纳期限为近半年内任意一月），****点击查看公司不需提供；
6、履行合同所必需的设备和能力（格式自拟）：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力相关证明材料或声明；
7、提供无重大违法记录声明书（格式自拟）：****点击查看政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
8、投标函（格式详见附件）：
9、开标一览表（格式详见附件）：含报价产品名称、规格型号、单位、数量、单价、总价（包括：小写金额和大写金额；大小写金额不一致时，以大写金额为准）、品牌、产品配置、技术参数及产品彩页；不得缺项；（注：须单独提供报价产品所涉及维修的备品、备件及耗材、试剂的价格清单，承诺所供耗材、试剂成本不超过采购人耗占比的35%，提供承诺文件，格式自拟）
10、售后承诺及服务方案（格式详见附件）：须包含服务承诺详述、维修、培训以及服务联系人、联系方式等详述（包含但不限于配送方案及应急处理方案、培训方案，服务明确响应时间、出现质量问题解决时间、服务响应的联系人及联系方式，配送车辆安排等相关信息及证明材料）；
二、响应文件应在全部需签字盖章及由法定代表人或其授权代表签字处加盖公章或由法定代表人或其授权代表签字。
三、签订合同时需提供所投产品的代理协议或销售授权书等证明。
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00-17:00
送货期限: 竞价成交后7个工作日内
送货地址： **维吾尔自治区 **市 **区 昆仑路街道 **路120号
送货备注： -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 付款方式 | 1、按采购人实际使用数量据实结算。 2、产品货款的结算：按季度进行结算，以当期采购人实际用量予以结算，中标后的供货过程中，甲乙双方必须按中标价格和实际成交金额如实开具发票，如实记账，列明品名、规格、厂家、数量和金额。甲方以网银转账、支票、银行承兑等付款方式向乙方付款。 3.供应商提供合同、发票等资料，采购人审核通过后仪网银转账、支票、银行承兑等方式支付。 4、合同有效期内，项目采购总价不得超过总预算。 |
| 售后服务内容 | 1、投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务： 1.1电话咨询 中标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话，解答采购人在使用中遇到的问题，及时为采购人提出解决问题的建议。 1.2现场响应 采购人遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，中标人和制造商应在24小时内派员到达现场进行处理，确保产品正常工作。 2、质保期外服务要求 2.1质量保证期过后，供应商和制造商应同样提供免费电话咨询服务，并应承诺提供产品上门维护服务。 2.2质量保证期过后，采购人需要继续由原供应商和制造商提供售后服务的，该供应商和制造商应以优惠价格提供售后服务。 |
| 产品质量保证期 | 1、投标产品质量保证期1年。 2、投标产品属于国家规定“三包”范围的，其产品质量保证期不得低于“三包”规定。 3、投标人的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的，按投标人实际承诺执行。 4、投标产品由制造商（指产品生产制造商，或其负责销售、售后服务机构，以下同）负责标准售后服务的，应当在投标文件中予以明确说明，并附制造商售后服务承诺。 |
| 验收方式 | 1、货物到达现场后，中标人应在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。 2、中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由供应商负责调换、补齐或赔偿。 3、中标人应提供完备的技术资料、装箱单和合格证等， 4、供应商提供的货物未达到招标文件规定要求，且对采购人造成损失的，由供应商承担一切责任，并赔偿所造成的损失。 5、采购人需要制造商对中标人交付的产品（包括质量、技术参数等）进行确认的，制造商应予以配合，并出具书面意见。 6、产品包装材料归采购人所有。 7、****点击查看医院第三方物流平台配送，供应商承担相应配送服务费。 |
| 交货地点 | ****点击查看医学装备科 |
| 交货期 | 采购合同签订后，按医院科室需求分批供货，接到供货通知后15个工作日内到达，年供货量不超过合同约定总量。 |
基本情况
上次中标企业: 乌鲁****公司
潜在竞争对手: 共
140
个, 其中与甲方合作关系紧密的
3 家
